一次性使用包皮环生产厂家招商 一次性使用包皮套扎器 Disposable circumcision device 【产品名称】一次性使用包皮套扎器 【规格型号】 CAM-CBV-A 10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 mm CAM-CBV-B 8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 mm CAM-CBV-C 8/10/12/14/16/18/20/22/24/26/28/30/32/34/36/38 mm 【结构组成】 一次性使用包皮套扎器由内环、外环（选配）和弹力线（选配）组成。 内环上有两个对称的U形缺口。外环由两个半圆弧的配件构成，其中一个半圆弧配件的环面上有一个接线柱，两个半圆弧的配件相互插扣后可以通过螺丝锁紧。 【主要性能】 内环应能承受30N的静态压力1min不变形、不断裂；外环应能承受30N的轴向拉力1min不变形、不断裂。弹力线（若配）应能承受15N的拉力1min不断裂。 【产品原理】 将多余包皮置于内环的凹处，利用外环或者缠绕弹力线，阻断包皮远端的血液供给，使远端包皮缺血坏死并脱落，从而达到切除多余包皮的治疗目的。 【适用范围】供辅助包皮环切及免缝愈合用。 【使用说明】 1、 用重庆爱众医疗器械有限公司专配的“环规卡”来测量未勃起状态下阴茎冠状沟直径，选择对应规格的一次性使用包皮套扎器使用。一般来说，阴茎在未勃起的状态下最适宜手术的进行。 2、 用碘伏或者其它消毒液对阴茎包皮的内板、外板充分擦拭消毒，局部浸润麻醉后，将正确规格的内环放置到阴茎的冠状沟位置上，再使包皮完全覆盖内环。 3、 套上外环并整理包皮，使包皮不要有褶皱，然后拧螺丝或者扎紧弹力线（如用弹力线阻断远端包皮血液供给，扎紧弹力线后就可以将外环取下废弃），并持续保持至多余包皮组织坏死、脱落。 【禁忌症】 未控制的糖尿病患者、未治愈的性病患者、急性尿路感染患者、生殖器局部感染患者、高血压患者、隐匿性包茎患者、系带过短的包皮过长患者、尿道外口畸形患者和有神经系统或精神系统疾病、白血病、出血症病病史者禁止使用。 【并发症】无 【注意事项】 1、 产品预期为一次性使用产品，严禁重复使用； 2、 包装破损，严禁使用。 【储存条件】应在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境中保存，避免高温明火。 【灭菌方法】辐照灭菌 【产品专利证书】专利号：ZL201520347975.1 【专利技术创新点】 通过U形渗透、引流缺口设计，引流包皮内板在坏死过程中产生的分泌液，并且可以用高浓度的NaCl液体对包皮的内板、外板进行浸泡、消毒和脱水，大大减轻患者术后的水肿、疼痛现象，加快包皮术后愈合进程。 【产品特性】 １、微创，无需缝合，系带不会断裂，术后没有疤痕； ２、手术质量高，包皮余留长度合适，包皮切口边缘整齐、平滑、对称； 3、不需要使用抗生素药物，无需卧床休息，不影响工作和学习； 4、不受季节限制，四季皆可手术； 5、患者术后48小时后能沐浴； 6、操作方法简单、方便、快捷，医生单人可以在3-5分钟完成包皮环切手术； 7、本产品采用辐照灭菌，为一次性使用产品，患者没有二次感染风险； 8、本产品小巧精致、分量轻、结构新颖、使用安全方便。 【水肿处理方法】 少数患者术后有水肿现象。患者术后如出现水肿，可按以下方法处理： （1）可以用高浓度盐水浸泡脱水（每天浸泡2—3次，每次浸泡5-8分钟，再用吹风吹干，保持生殖器清洁和干燥），以减轻水肿； （2）可以用剪刀在坏死的包皮远端剪3-5个小缺口，以便引流水肿积液，减轻水肿； （3）同时可以用弹力绷带适当加压包扎，使水肿积液渗出，减轻患者水肿。 【内外板拉裂、出血处理方法】 少数患者术后阴茎勃起偶有内外板拉裂、出血现象。患者术后阴茎勃起时，如有内外板拉裂、出血现象，可按以下方法处理： （1）点状性拉裂、出血，可以不用处理，伤口会自行痊愈； （2）线性内外板拉裂、出血，则需要手术缝合内外板。 【注意事项】 一、 医生注意事项 本产品虽经过辐照灭菌，但我们建议产品开封后先将产品（包括弹力线）在碘伏或者其它消毒液里浸泡一分钟后使用。产品经消毒液浸泡后可起到润滑作用，更有利于手术的进行。 1、医生术前应将手术方法完全掌握，才能进行手术； 2、患者术后偶有炎症反应，医生可以给予抗感染药物； 3、患者术后如需服用镇痛剂，需注意药物过敏，因为阵痛过敏易发生在外生殖器部位； 4、如有需要，可以让患者在扎线的包皮部位涂抹消炎剂； 5、使用后的产品应剪碎或打碎，防止重复使用。 二、患者术后注意事项 1、患者在治疗期间请勿饮酒、食用腥辣类、海鲜类和其它高蛋白质食品； 2、患者在治疗期间请勿做剧烈运动； 3、术后应按照医嘱服用镇痛剂（注意药物过敏）及外涂消炎剂； 4、偶有炎症反应，适用服用抗感染药物，非处方药品请遵医嘱； 5、7天内包皮上绑的弹力线不能自行解开或放松。如果松脱，必须立即到医院加固弹力线。切不可自行解脱后重绑； 6、弹力线前面部分（向龟头方向）的多余包皮，在24小时左右开始变黑、变薄、变硬，属正常过程。7天后剪断弹力线,2-3天内弹力线和内环经饱和盐水浸泡后弹力线会逐渐松弛，内环在没有弹力线的束缚下会自然脱落。 7、患者术后每天可用高浓度盐水浸泡2—3次，每次浸泡5-8分钟。浸泡完后，用清 水把结晶的食盐冲洗干净，再用吹风吹干，保持生殖器清洁和干燥； 8、术后包皮稍有水肿，并有微痛，在包皮坏死和愈合的过程中有黄色液体渗出,属正常现象； 9、患者术后48小时后，可淋浴（具体开始淋浴时间请遵医嘱），淋浴后用吹风吹干，保持生殖器干燥； 10、有不适或其它不理解处请咨询就诊医生，以便及时处理。 【包装】 每套包皮环扎吻合器用纸塑包装袋（盒）密封；外包装为纸盒包装，包装应完好、 无破损，封口完整，内有说明书、环规卡、合格证。 【选择型号的方法】 在阴茎未勃起的状态下，用重庆爱众医疗器械有限公司专配的 “环规卡”来测量阴茎冠状沟直径，然后选择对应规格的CBV包皮环扎吻合器使用。 （联系我时，请告知从企业招商网看到的信息，将获得最优质服务）
